干细胞治疗新冠肺炎全球临床研究进展

2020/7/6 9:56:43

自新冠肺炎疫情爆发以来,干细胞被应用到了重症以及危重症的救治研究当中,在提高救治的成功率和降低死亡率方面起到了一定的作用。我国已经启动了多个干细胞治疗新冠肺炎的临床研究项目,已发表的数据证实了这种疗法的初步疗效。在国际上,美国、英国、日本、韩国以及以色列等国家也纷纷批准了干细胞治疗新冠肺炎的临床研究,干细胞已经成为了不可或缺的抗疫创新疗法。





01
国内



干细胞治疗新冠病毒肺炎的临床进展

2020年2月27日,云南保山市人民医院重症医学科的研究人员联合昆明医科大学第一附属医院急救医学部暨EICU/MICU、昆明学院、北京大学深圳医院等单位在我国预印本平台 ChinaXiv 上发表了最新研究——Clinical remission of a critically ill COVID-19 patient treated by human umbilical cord mesenchymal stem cells。

该研究提示,人脐带间充质干细胞(hUCMSCs)的过继转移治疗或可成为危重症新冠肺炎(COVID-19)患者十分具有潜力的疗法,并且可与免疫调节剂等其他药物联合使用以增强治疗效果。


3月17日,科技部生物中心主任张新民在国务院联防联控机制新闻发布会上说,新冠肺炎疫情发生以来,科研攻关组第一时间启动了干细胞治疗新冠肺炎临床研究应急攻关项目。结果初步显示,干细胞治疗新冠肺炎患者安全、有效。

4月14日,国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会,介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况。

“干细胞治疗一直是高度关注的热点,在武汉完成了超过200例的干细胞治疗。”

科技部生物中心副主任孙燕荣在发布会上表示,从目前看,干细胞用于临床治疗安全性良好,同时临床结果提示,一方面干细胞治疗可以通过改善肺部的炎症提高重症患者的救治率,同时重症康复期患者的肺纤维化方面具有比较明显的改善作用,在临床上可以看到肺部病灶好转,呼吸功能得以改善。




02
美国



FDA批准多家生物公司的间充质干细胞临床试验项目

美国生物技术公司Hope Biosciences宣布,美国FDA已批准一项I/II期临床试验,评估公司自体脂肪间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎的疗效和安全性。



总部在澳大利亚的生物科技公司Mesoblast称,美国FDA已经批准了公司同种异体间充质干细胞疗法Ryoncil(Remestemcel-L)的新药临床试验申请,通过静脉输注给药,治疗新冠病毒肺炎引发的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。这意味着,在同情用药的途径下,该款产品也可以用来治疗病情最严重的新冠肺炎患者。

美国生物技术公司OTC PINK:PRED宣布,已向FDA提交了紧急使用授权(EUA)申请,要求立即使用来源于脐带组织的间充质干细胞治疗新冠病毒肺炎引发的急性呼吸窘迫综合征。

美国《疼痛医师》杂志评论道,脐带间充质干细胞在治疗新冠肺炎的临床证据表明,美国可以考虑在新冠病毒肺炎危重患者中使用脐带间充质干细胞来降低发病率和死亡率。




03
英国



启动脐带间充质干细胞治疗新冠患者肺损伤

2020年4月13日官方报道,英国贝尔法斯特女王大学的研究人员正在领导一项全英国范围的临床试验,该试验采用脐带间充质干细胞来治疗新冠病毒肺炎引发的急性呼吸衰竭。实验模型显示,脐带间充质干细胞可以减少炎症,抗感染和修复肺组织损伤。目前临床试验已启动志愿者招募,计划在英国多地招募60名志愿者。





04
以色列



胎盘间充质干细胞治疗6名重症患者全部存活

据以色列 《耶路撒冷邮报》4月份报道,以色列6名新冠病毒肺炎重症患者在接受了胎盘细胞为基础的治疗后全部存活,其中有4名患者的呼吸参数获得改善,3名患者接近完全脱离呼吸机。50%治疗前出现多器官衰竭的患者,也在治疗中恢复正常。除了改善呼吸系统,2名有潜在疾病的患者也显示出临床康复。

这种胎盘疗法采用的是“具有免疫调节特性的类异体间充质样细胞”,能诱导免疫系统的天然调节性T细胞和M2巨噬细胞,其结果可能是让危险的过激免疫系统获得逆转,减少肺炎和局限性肺炎的致命症状。





05
韩国



韩国干细胞治疗协会主席呼吁积极使用干细胞疗法来治疗新冠肺炎患者

2020年4月21日官方报道,在韩国首尔举行的新闻发布会上,韩国干细胞治疗协会主席Lee Hee-young呼吁积极使用干细胞疗法来治疗新冠肺炎患者,他表示:



“恢复受损的肺部比抵抗病毒更重要。干细胞疗法可以恢复肺部功能,使患者有时间抵抗病毒。然而,人们只关注疫苗或候选治疗方法,这就是我召开新闻发布会的原因。”




06
阿联酋



干细胞治疗新冠肺炎取得突破性进展

中新社北京5月3日电 阿布扎比消息:据阿联酋通讯社报道,阿经济部近日授予阿布扎比干细胞中心(ADSCC)一项专利,用于开发一种创新的、有前景的干细胞治疗新冠肺炎感染的方法。

据介绍了解,该治疗方法主要原理是从患者自己的血液中提取干细胞,并在激活干细胞后将其重新引入患者体内。在阿联酋,有73名新冠肺炎患者接受了这种治疗,他们都成功被治愈。据推测,该疗法的治疗作用是通过再生肺细胞和调节免疫反应来防止其对新冠病毒感染的过度反应,从而避免对健康细胞造成进一步的损伤。

消息介绍说,该疗法已经成功通过了临床试验的初始阶段,证明了它的安全性。所有接受治疗的患者均未报告立即出现不良反应,也未发现与患者的常规治疗方案存在相互作用。消息称,证明该疗法治疗效果的试验正在进行中,预计将在几周内完成。